ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 6 июля 2023 года №441

Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь

На основании подпункта 1-1.1 пункта 11 Указа Президента Республики Беларусь от 5 мая 2006 г. №289 "О структуре Правительства Республики Беларусь", частей десятой, двенадцатой и двадцать пятой статьи 10 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-З "Об обращении лекарственных средств" и подпункта а) пункта 3 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78, Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:

1.1. преамбулу постановления Совета Министров Республики Беларусь от 14 апреля 2011 г. №497 "Об утверждении Положения о порядке проведения освидетельствования физических лиц на предмет выявления состояния алкогольного опьянения и (или) состояния, вызванного потреблением наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, токсических или других одурманивающих веществ" изложить в следующей редакции:

"На основании абзаца второго статьи 19 и части второй статьи 35 Закона Республики Беларусь от 23 июля 2008 г. №424-З "О Совете Министров Республики Беларусь" Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:";

1.2. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446 "О вопросах Министерства здравоохранения Республики Беларусь":

из пункта 1-1 слово "государственных" исключить;

в Положении о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденном этим постановлением:

пункт 2 дополнить частью следующего содержания:

"В Минздраве в целях обеспечения его деятельности и технического обслуживания создаются, как правило, иные структурные подразделения.";

из подпункта 4.6 пункта 4 слово "государственных" исключить;

из пункта 5 слово "государственными" исключить;

из абзаца пятого пункта 7 слово "государственные" исключить;

в пункте 8:

абзац пятый подпункта 8.14-1 изложить в следующей редакции:

"порядок проведения комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз для подтверждения соответствия стратегически важного лекарственного препарата требованиям безопасности, эффективности и качества, определения возможности экстренного применения стратегически важного лекарственного препарата, предшествующих государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) стратегически важных лекарственных препаратов, внесению изменений в регистрационное досье;";

абзац пятый подпункта 8.27 дополнить словами ", государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) стратегически важного лекарственного препарата";

из подпунктов 8.54, 8.66, 8.76, 8.80 слово "государственные" в соответствующем падеже исключить;

из подпункта 9.5 пункта 9 слово "государственных" исключить;

в части второй пункта 10 слова "в установленном порядке" заменить словами "Советом Министров Республики Беларусь по согласованию с Президентом Республики Беларусь";

в приложении к этому постановлению:

из названия слово "государственных" исключить;

пункт 15 изложить в следующей редакции:

"15. Государственное учреждение "Университетская стоматологическая клиника", г. Минск.";

пункт 45 изложить в следующей редакции:

"45. Торгово-производственное республиканское унитарное предприятие "Минская Фармация", Минский район, г. Заславль.";

1.3. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015 г. №254 "О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств":

в Положении о порядке и условиях осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств, утвержденном этим постановлением:

абзац четвертый части второй пункта 1 изложить в следующей редакции:

"осуществление государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) стратегически важных лекарственных препаратов, внесение изменений в регистрационное досье, а также приостановление, прекращение действия регистрационных удостоверений, выданных на стратегически важные лекарственные препараты.";

часть вторую пункта 10 изложить в следующей редакции:

"Решение, указанное в части первой настоящего пункта, оформляется приказом Министерства здравоохранения.";

из пунктов 12 и 13 слова ", внесении изменений в регистрационное досье" исключить;

часть четвертую пункта 17 исключить;

в части второй пункта 19 слова "принимается Министерством здравоохранения в форме приказа" заменить словами "оформляется приказом Министерства здравоохранения";

часть первую пункта 24 изложить в следующей редакции:

"24. Решение о возобновлении действия регистрационного удостоверения с указанием даты возобновления оформляется приказом Министерства здравоохранения.";

часть первую пункта 25 изложить в следующей редакции:

"25. Решение о прекращении действия регистрационного удостоверения в случаях, предусмотренных в части двадцать четвертой статьи 10 Закона Республики Беларусь "Об обращении лекарственных средств", за исключением случая, предусмотренного в абзаце втором указанной части, оформляется приказом Министерства здравоохранения.";

пункт 26 изложить в следующей редакции:

"26. По истечении срока действия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, не прошедший процедуру подтверждения государственной регистрации (условной государственной регистрации), в Государственный реестр вносятся сведения о дате прекращения действия регистрационного удостоверения.";

приложения 2–4 к этому Положению изложить в новой редакции (прилагаются);

Положение о структуре, порядке формирования и ведения Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь, утвержденное этим постановлением, изложить в новой редакции (прилагается);

1.4. в Положении о порядке и условиях осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, утвержденном постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2021 г. №570:

пункт 1 изложить в следующей редакции: